- このリスクには、アレクシオ ンの 2014 年 9 月 30 日を末日とする Form 10-Q 四半期報告書および米証券取引委員会にア レクシオンが提出したその他の報告書に記載したリスクを含みますが、これらに限定 … 新代表FAX番号 :03-5795-0765 アレクシオンは、生活を一変させる治療薬のイノベーション、開発、商品化を通して、重篤な希少疾患を抱える患者さんへ貢献することを主眼としたバイオ製薬企業です。アレクシオンは、補体阻害領域におけるグローバルリーダーであり、慢性的な補体活性化のコントロール不良を原因とする衰弱性かつ致命的な2つの超希少疾患、発作性夜間血色素尿症(PNH)および非定型溶血性尿毒症症候群(aHUS)の治療薬であるソリリス(R)(エクリズマブ)を開発し、提供しています。 All rights reserved. 2019年11月11日、アレクシオンがAchillionを買収 2019年10月1日、アレクシオンとBridgeBioが日本におけるライセンス契約を発表 2019年9月4日、 抗補体(C5)モノクローナル抗体製剤「ユルトミリス ® 点滴静注300㎎」を新発売 2019年7月17日、 社長人事に関するお知らせ | Co., Ltd. 材料記入深さ調節可能な Tdp の錠剤プレス機、シングルパンチ Tdp の錠剤プレス機のためのカルシウム錠. 各種製品の企画から製造までを一貫してプロデュースするため、高品質・低コストで、小ロットなどニーズに合わせた開発や生産が可能です, 本製品はラジオ放送音声に挿入されたDTMF信号から、エリア情報や予測される災害情報を検出し、緊急警報情報を出力する受信装置です。ラジオ送信局から距離の離れた河川や山間部に設置された本装置を経由し、警報音の出力やパトランプ等の外部機器を制御する事が可能です。, 本製品はラジオ受信部として、PLLシンセサイザ・スーパーヘテロダイン方式を採用し、高い受信性能を実現しています。また多数の外部機器制御出力を搭載した事による柔軟な運用能力、さらに遠隔地での使用を想定し、異常動作の自動検出及び、自動復帰機能を有する等の高い信頼性を確保しており、現在までにラジオ放送を利用した、兵庫県下の河川の増水警報システムとして多数の納入実績があります。, 中小企業のお客様においてもパソコンは社員に1台となり、重要な情報は紙媒体から電子媒体へと変化しています。 ソリリスは現在、PNHの治療薬として約50カ国でaHUSの治療薬として約40カ国で承認されています。アレクシオンは、PNHおよびaHUS以外の重篤な超希少疾患領域におけるソリリスの潜在的適応の評価や、アスホターゼ アルファなど革新的なバイオテクノロジー製品候補の開発を行っています。, 取材依頼・商品に対するお問い合わせに関しては 2019年11月11日、アレクシオンがAchillionを買収 2019年10月1日、アレクシオンとBridgeBioが日本におけるライセンス契約を発表 2019年9月4日、 抗補体(C5)モノクローナル抗体製剤「ユルトミリス ® 点滴静注300㎎」を新発売 2019年7月17日、 社長人事に関するお知らせ Copyright 2001-2020 SOCIALWIRE CO.,LTD.



%PDF-1.5 x��[[o��~7���ǣ��v��� ��6E8��>yP]�1�ȉ�Ϳ��^H.�����C����|��잻��?U�wU������Z���ׯ�b�?T���2�� �ǟ_�b���ׯ�^���ǿ�~5����ݚ���/�J9U^iN|~���?���Q�R5W~����Mx�W�p���~���T���ׯ�ᛮ���Є���+�:~F��8(C�e%���V"���WQ���)�9�3鹠�r���rZNµ�ݵ��{.��������1��6�íſ�.�½y���)������������n^���О���gn���._9��_l���&�6�H�Q����� �pG��s��HF��I��ՇlO��ϼ������^����3�`~�G��Gm�OpY!���C 30 days. アレクシオンファーマは、米国に本社を置く製薬企業アレクシオン・ファーマシューティカルズの日本法人。超希少疾患に強みを持っています。, アレクシオンが特に強みとしているのは、血液内科領域。代表的な製品は、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)※の治療薬である「ソリリス」です。ソリリスは、アレクシオンが日本市場に参入するきっかけになった製品でもあります。PNHは、日本国内の推定患者数が500人程度の超希少疾患。ソリリスは国内初のPNH治療薬として2010年に上市され、着実に売上高を伸ばしています。, ※発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)…赤血球が破壊される、致死率の高い希少疾患。症状として腎不全や臓器損傷、血栓症といったさまざまな臓器障害のほか、重度の貧血や黒ずんだ尿の排泄(ヘモグロビン尿症)などが見られる。, アレクシオンファーマはソリリスの適応拡大にも積極的で、2013年にはPNHと同じように超希少疾患である非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)の治療薬として承認を取得しました。また、慢性リンパ性白血病や多発性骨髄腫などに効果のある新規抗体の研究にも力を入れています。, 「ソリリス(一般名:エクリズマブ)」は、製品化に至るまでの技術の高さと、製品が持つ効果の高さが世界的に評価されています。その評価の高さは「米プリ・ガリアン賞※」ベストバイオテクノロジー医薬部門(2008年度)と「仏プリ・ガリアン賞※」超希少疾患用医薬品部門(2009年度)という2つの賞を受賞していることからも明らかです。

また、インターネットや電子メールはビジネス運営上で欠かせないツールとなっています。, 一方、インターネットの普及拡大による業務効率化の反面、『情報漏えい』や悪意のある第三者による『ハッキング行為』等は、大きな社会問題になっております。, アレクソンは、中小企業のお客様が簡単便利かつ安心安全にインターネットご利用頂けるためのネットワーク・セキュリティ機器を多数ラインナップしています。, お客様のネットワークや大切なデータを守るとともに業務の効率化をサポートいたします。, また、ISDNターミナルアダプタやIP電話機器といった音声系の機器もご提供しております。, セキュリティ対策はもちろん、業務効率も確保して商品をパッケージ化。 ラブリズマブに対するCHMPの肯定的見解を取得, 2019年1月29日、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者さんのためのPNH自己管理支援アプリ「PNH記録ノート」を提供開始, 2019年1月9日、アレクシオン、成人の発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)治療薬として、ラブリズマブの早期承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得, 2018年9月18日、ラブリズマブが発作性夜間ヘモグロビン尿症の治療に対し 厚生労働省より希少疾病用医薬品指定を取得, 2018年7月2日、アレクシオン、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療薬としてALXN1210の承認申請を欧州連合(EU)に提出, 2018年6月20日、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療薬としてALXN1210の優先審査と承認に向けた申請を米FDAに提出, 2018年6月11日、アレクシオンとComplement Pharma、神経変性疾患における補体阻害薬の前臨床試験に関してパートナーシップを締結, 2018年3月30日、子どもの歯の健康に関する全国実態調査 ~子供の乳歯、普通はいつ抜ける?~, 2018年3月26日、アレクシオン、補体阻害薬の治療歴のない発作性ヘモグロビン尿症(PNH)患者さんを対象としたALXN1210第III相試験に関し、良好なトップライン結果を発表, 2018年2月21日カヌマ®(セベリパーゼアルファ)による治療を受けた乳児期発症のライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(LAL-D)患者さんが、3歳までの生存と肝機能の改善を達成, 2017年11月1日、FDAが全身型重症筋無力症(gMG)患者さんに対する治療薬として ソリリス, 2017年9月22日、第Ⅲ相非盲検継続試験の中間解析、難治性の全身型重症筋無力症患者さんに対するソリリス, 2017年8月29日、欧州委員会、難治性全身型重症筋無力症患者さんの治療に対するソリリス, 2017年1月17日、アレクシオン、難治性全身型重症筋無力症(gMG)の治療薬としてソリリス, 2016年12月12日、ASHで発表されたALXN1210用量漸増試験の最新データ 発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者さんでLDHが急速かつ持続的に低下, 2016年11月24日、AASLDで発表された新たな長期データ ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(LAL-D)患者さんにおいてカヌマ, 2016年10月18日、WCPGHAN 2016で発表された新たな長期データ 小児および成人のライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(LAL-D)患者さんにおいて、カヌマ, 2016年9月27日、希少疾患の全世界的な疾患啓発活動である「不屈の力(Uncommon Strength)キャンペーン」の日本語サイト開設, 2016年7月15日、難治性全身型重症筋無力症(gMG)患者さんに対するエクリズマブ(ソリリス, 2016年6月21日、欧州血液学会(EHA)で発表された最新データ 第I/II相臨床試験でALXN1210の月1回投与による治療を受けた全てのPNH患者さんにおいて、LDHが急速かつ持続的に低下, 2016年6月13日、難治性全身型重症筋無力症(gMG)患者さんに対するエクリズマブ(ソリリス, 2015年12月25日、アレクシオン、投資家向け説明会開催、革新的な希少疾患ポートフォリオにハイライト, 2015年12月18日、セベリパーゼ アルファが、ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(LAL-D)患者さんの治療薬としてFDAから承認を取得, 2015年12月16日、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の深刻な特性とソリリス, 2015年11月20日、非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)患者さんにおける血栓性微小血管障害(TMA)イベントのソリリス, 2015年10月30日、FDAが周産期・乳児期・若年期発症の低ホスファターゼ症(HPP)治療薬としてストレンジック, 2015年9月16日、ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(LAL-D)の小児および成人におけるsebelipase alfaのピボタル第Ⅲ相試験結果がNEJMに掲載, 2015年9月9日、Sebelipase alfaがあらゆる年齢のライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(LAL-D)患者さんの治療薬として欧州委員会から製造販売承認を取得, 2015年7月6日、ストレンジック(アスホターゼ アルファ)が低ホスファターゼ症(HPP)治療薬として日本で世界初の製造販売承認を取得, 2015年5月6日、シナジーバ買収により、深刻な希少疾患患者の治療薬開発および商業化において、グローバルリーダーシップを前進, 2014年12月10日、ソリリス(エクリズマブ)が重症筋無力症患者さんの治療に対し日本で希少疾病用医薬品指定を取得, 2014年11月25日、ソリリス(エクリズマブ)が視神経脊髄炎患者さんの治療に対し日本で希少疾病用医薬品指定を取得, 2014年10月16日、アレクシオン、低ホスファターゼ症患者の治療薬としてアスホターゼアルファの新薬承認申請を日本で提出.



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